Composto de psilocibina “inovador” acelerado pelo FDA

FDA dá à psilocibina um grande impulso

O processo de aprovação de um novo medicamento é compreensivelmente lento, mas também bastante frustrante, em uma forma rara, o FDA (US Food & Drug Administration) concedeu um ensaio clínico sobre Psilocibina, uma substância alucinógena encontrada em cogumelos mágicos e trufas semelhantes, “ terapia inovadora ”pela segunda vez este ano, permitindo que um processo normalmente em ritmo de caracol seja significativamente acelerado.
 

Os ensaios de psilocibina ocorrem em todos os lugares

Vários ensaios clínicos e empresas nos EUA estão atualmente realizando testes com psilocibina. No início deste ano, um estudo realizado pela Compass Pathways, "uma empresa de ciências da vida dedicada a acelerar o acesso dos pacientes à inovação baseada em evidências em saúde mental" recebeu a designação de "terapia revolucionária" para sua terapia inovadora em andamento que gira em torno da psilocibina. Referido como 'terapia com psilocibina', o objetivo do estudo é descobrir as capacidades da psilocibina no tratamento de casos graves de depressão em que o paciente não respondeu a outras formas de tratamento. Essencialmente, uma opção de último recurso para os pacientes.
 

Novo julgamento "terapia inovadora"! 

O estudo em questão hoje é conduzido pelo Instituto Usona, localizado em Wisconsin, uma "organização de pesquisa médica sem fins lucrativos" que se concentra em terapias e tratamentos baseados em psilocibina. Também concedida a designação de "terapia inovadora" pelo FDA, seu julgamento contém 80 participantes nos EUA que sofrem de MDD (Transtorno Depressivo Maior, o termo clínico para depressão) sendo tratado com uma dose única de psilocibina. O foco do estudo é o estudo da "psilocibina como tratamento para o transtorno depressivo maior".
 

Um salto gigante para a humanidade?

No entanto, existe uma enorme diferença entre este estudo e o estudo realizado no início do ano pelo COMPASS e seu significado não deve ser subestimado. O estudo de Usona é para o uso geral da psilocibina como tratamento para a depressão, uma primeira escolha ou caminho de tratamento, em vez de ser uma opção de último recurso, como mostrado nos estudos anteriores do COMPASS. Este estudo está basicamente explorando a eficácia da psilocibina como uma substituição ou alternativa às formas mais comuns de antidepressivos, como os ISRS.
 

Como um ensaio clínico obtém a designação de "terapia inovadora"?

De acordo com o FDA, essa designação está disponível mediante solicitação para qualquer ensaio clínico, desde que o estudo possa produzir evidências preliminares de que o medicamento em questão apresenta uma melhora significativa em relação às terapias já existentes.
 

O que é bom para um é bom para todos!

Este é um momento emocionante para todos os que compartilharam as experiências da psilocibina, desde usuários recreativos a automedicantes, principalmente através de cogumelos mágicos e trufas, e conhecem seu grande potencial, tanto do ponto de vista médico quanto espiritual. Ter a psilocibina na vanguarda da terapia atual pode ser um grande passo à frente para a humanidade, pois a pesquisa em torno da psilocibina está sempre abrindo novas portas e respondendo a perguntas antigas. Ensaios clínicos como os mencionados acima fortalecem nosso fervor como fornecedor de cogumelos mágicos e trufas para todos que buscam empreender!
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